Teamleader Regulatory Affairs (80-100%)
two.jobs
- Neuhausen, Schaffhausen
- Unbefristet
- Vollzeit
Werde Teil unserer Healthcare-Mission!AufgabenIn deiner abwechslungsreichen Position als Teamleader Regulatory Affairs führst du ein motiviertes Team im Bereich Regulatory Affairs (RA) für Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozide, Kosmetika und Persönliche Schutzausrüstungen (PSA).Die Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben wir für Bestandsprodukte bereits vollzogen. Nun gilt es, diese Dossiers zu pflegen. Du begleitest Neuentwicklungen von Medizinprodukten und PSA und erstellst hierfür die erforderlichen Dossiers.Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Interessensgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern.Du koordinierst und verantwortest die Erfüllung der CH-REP Funktion, die die IVF HARTMANN AG für mehrere internationale Medizinprodukte-Unternehmen in der Schweiz wahrnimmt.Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet dein Aufgabenspektrum ab.Qualifikation
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
- Mindestens 5 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld für Medizinprodukte einschliesslich guter MDR- und MepV-Kenntnisse und Erfahrung in internationaler Zulassung
- Regulatorische Kenntnisse von Arzneimitteln, PSA, Bioziden und Kosmetika sind von Vorteil
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und einer sehr strukturierten Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
- #gerneperdu über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
- 30 Tage Ferien pro Jahr sowie die Option zusätzlich Ferientage zu kaufen
- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Hybrides Arbeiten (HomeOffice), gleitende Arbeitszeit
- Stillstand ist Rückschritt, von daher profitierst Du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterstützt.
- Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilität und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
- Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, höhenverstellbare Schreibtische, uvm.
- Gratis-Parkplatz sowie kulinarische Versorgung in unserem Personalrestaurant