Teamleader Regulatory Affairs (80-100%)

Hartmann

Neuhausen, Schaffhausen
Unbefristet
Vollzeit

1 Monat her

Werde Teil unserer Healthcare-Mission alsTeamleader Regulatory Affairs (80-100%)In deiner abwechslungsreichen Position als Teamleader Regulatory Affairs führst du ein motiviertes Team im Bereich Regulatory Affairs (RA) für Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozide, Kosmetika und Persönliche Schutzausrüstungen (PSA).Die Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben wir für Bestandsprodukte bereits vollzogen. Nun gilt es, diese Dossiers zu pflegen. Du begleitest Neuentwicklungen von Medizinprodukten und PSA und erstellst hierfür die erforderlichen Dossiers.Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Interessensgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern.Du koordinierst und verantwortest die Erfüllung der CH-REP Funktion, die die IVF HARTMANN AG für mehrere internationale Medizinprodukte-Unternehmen in der Schweiz wahrnimmt.Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet dein Aufgabenspektrum ab.Kompetenzen:

Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
Mindestens 5 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld für Medizinprodukte einschliesslich guter MDR- und MepV-Kenntnisse und Erfahrung in internationaler Zulassung
Regulatorische Kenntnisse von Arzneimitteln, PSA, Bioziden und Kosmetika sind von Vorteil
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und einer sehr strukturierten Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
#gerneperdu über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
30 Tage Ferien pro Jahr sowie die Option zusätzlich Ferientage zu kaufen
Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Hybrides Arbeiten (HomeOffice), gleitende Arbeitszeit
Stillstand ist Rückschritt, von daher profitierst Du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterstützt.
Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilität und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, höhenverstellbare Schreibtische, uvm.
Gratis-Parkplatz sowie kulinarische Versorgung in unserem Personalrestaurant

Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprägt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt über unsere Online-Plattform.Deine Kontaktperson:Ines MarusicHelps. Cares. Protects.Werde Teil unserer Healthcare-Mission alsTeamleader Regulatory Affairs (80-100%)In deiner abwechslungsreichen Position als Teamleader Regulatory Affairs führst du ein motiviertes Team im Bereich Regulatory Affairs (RA) für Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozide, Kosmetika und Persönliche Schutzausrüstungen (PSA).Die Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben wir für Bestandsprodukte bereits vollzogen. Nun gilt es, diese Dossiers zu pflegen. Du begleitest Neuentwicklungen von Medizinprodukten und PSA und erstellst hierfür die erforderlichen Dossiers.Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Interessensgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern.Du koordinierst und verantwortest die Erfüllung der CH-REP Funktion, die die IVF HARTMANN AG für mehrere internationale Medizinprodukte-Unternehmen in der Schweiz wahrnimmt.Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet dein Aufgabenspektrum ab.Kompetenzen:

Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
Mindestens 5 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld für Medizinprodukte einschliesslich guter MDR- und MepV-Kenntnisse und Erfahrung in internationaler Zulassung
Regulatorische Kenntnisse von Arzneimitteln, PSA, Bioziden und Kosmetika sind von Vorteil
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und einer sehr strukturierten Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
#gerneperdu über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
30 Tage Ferien pro Jahr sowie die Option zusätzlich Ferientage zu kaufen
Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Hybrides Arbeiten (HomeOffice), gleitende Arbeitszeit
Stillstand ist Rückschritt, von daher profitierst Du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterstützt.
Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilität und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, höhenverstellbare Schreibtische, uvm.
Gratis-Parkplatz sowie kulinarische Versorgung in unserem Personalrestaurant

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