Mitarbeiter Kalibrierung 100 %

Gi Life Sciences Basel

  • Kaiseraugst, Aargau
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 1 Tag her
Hintergrund:«Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant/Chemikant oder Automatiker) und verfügt über mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise auch mit Synthetic‑Molecules-Erfahrung. Die Person hat ein starkes technisches Verständnis für chemisch‑pharmazeutische Anlagen samt Automation, ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP‑Richtlinien. Zudem beherrscht die Person Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.Wichtige Informationen:
  • Einsatzbeginn: ASAP
  • Spätestmögliches Startdatum:
  • Geplante Einsatzdauer: unbefristet
  • Arbeitspensum: 100%
  • Arbeitszeiten: Standard
  • Einsatzort: Basel
  • Wichtig: Strafregisterauszug ohne Einträge
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  • Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren GMP gerechte Dokumentation
  • Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern
  • Organisation von externen Dienstleistenden
  • Erstellung/Bearbeitung von Changes
  • Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
  • Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
  • Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
  • Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
  • Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP
Must Haves:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
  • Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
  • Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation
  • Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
  • Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
  • Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
  • Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern
Ihre BewerbungBitte bewerben Sie sich online oder per Mail . Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (), zur Verfügung. jid8d5cc7da jit0936a jiy25a

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