Quality Management Systems Manager

• Entwicklung, Implementierung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485 sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Unterstützung bei der Einführung und Harmonisierung von Qualitätsmanagementsystemen in Medartis-Tochtergesellschaften.
• Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten im Rahmen der digitalen Transformation durch die optimierte Nutzung bestehender IT-Systeme sowie die Einführung neuer digitaler Lösungen
• Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPIs) zur Sicherstellung der Systemeffektivität des QMS und zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse.
• Begleitung interner und externer Audits.
• Konzeptionelle Weiterentwicklung und Leitung qualitätsrelevanter Schulungsprogramme.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Rechtswissenschaften
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld (z. B. Pharma)
• Sicherer Umgang mit elektronischen QM-Systemen
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Medartis