Senior Specialiste External Manufacturing Biologics

Waadt
Befristet
Vollzeit

12 Stunden her
Einfach bewerben

Les missions du posteMon client, société Biopharmaceutique en pleine croissance, recherche un Senior Specialist External Manufacturing pour rejoindre un de leur site basé dans le canton de Vaud.Ce poste se situe au sein du département des opérations techniques. Il fera partie d'une équipe axée sur l'approvisionnement commercial, le succès des lancements internationaux et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits biologiques.Le poste soutient toutes les activités menées auprès des organisations de fabrication sous contrat (CMOs), en lien avec les accords contractuels, la planification et la production. Cela inclut, sans s'y limiter, la gestion de projets, la préparation documentaire, le support pour la libération de lots, la gestion des changements et des déviations, la conduite d'enquêtes ainsi que les activités de validation.RESPONSABILITÉS

Gérer les déviations, les notifications de changement fournisseur et les change controls dans Veeva
Soutenir les enquêtes en collaboration avec l'Assurance Qualité et la chaîne d'approvisionnement
Assister à la préparation des lots avec les CMOs et à la libération des lots
Identifier les problèmes, faciliter la résolution, la planification de solutions alternatives et la prise de décision
Coordonner avec l'Assurance Qualité, les affaires réglementaires CMC globales et les affaires réglementaires internationales afin de collecter les documents nécessaires pour les partenaires ou les autorités de santé locales, pour les dépôts ou renouvellements
Informer les parties prenantes clés sur l'état des projets, les problèmes existants ou potentiels et proposer des solutions adaptées
Travailler en étroite collaboration avec la chaîne d'approvisionnement, l'assurance qualité et les équipes réglementaires pour assurer la préparation des lancements
Développer, en collaboration avec la chaîne d'approvisionnement, une stratégie d'inventaire garantissant l'approvisionnement des produits sur tous les marchés
Examiner et évaluer les appels d'offres (RFP), contrats et cahiers des charges d'un point de vue technique et managérial
Gérer et suivre les bons de commande (POs) ainsi que les dépenses des CMOs
Contribuer aux initiatives de réduction des coûts des produits
Travailler efficacement dans une organisation matricielle
Gérer et/ou rédiger des documents internes et des procédures (SOPs) afin d'assurer la conformité cGMP
Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité et d'éthique professionnelle
Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l'entreprise

EXIGENCES

Diplôme de licence (ou équivalent) requis
Minimum 5 ans d'expérience en fabrication biotechnologique de substance active et/ou de remplissage aseptique dans un environnement GMP
Expérience en gestion de projets/programmes dans le secteur des sciences de la vie
Compréhension des principes de gestion de la chaîne d'approvisionnement : planification de production, achats, prévisions et logistique (y compris l'utilisation d'un ERP)
Expérience dans les accords contractuels avec des fabricants sous contrat de produits finis et/ou de substances actives
Bonne maîtrise de l'anglais requise ; des compétences supplémentaires en langues, comme le français, sont un atout
Excellentes compétences en communication
Sens naturel de la résolution de problèmes et de la négociation
Solides aptitudes analytiques, organisationnelles et opérationnelles
Capacité à travailler à la fois de manière autonome et en équipe
Maîtrise des applications Microsoft courantes
Excellentes compétences rédactionnelles et orales

Le profil recherchéBienvenue chez AXEPTA SAAXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.NOS DOMAINES D'EXPERTISE :

(1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.

(2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)

(3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)

(4) Construction (gros œuvre et second œuvre)

(5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.Senior Specialiste External Manufacturing Biologics

vaud
CDD

Axepta