Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
• Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
• Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
• Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
• Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
• Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
• Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Westjob