
Fachspezialist*in Qualitätssicherung
- Luzern
- Unbefristet
- Vollzeit
- Du entwickelst Qualitätssysteme weiter, machst sie schlanker, sicherer, wirksamer – nach cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO
- Du bist unser Kompass für Compliance: Du stellst die GMP- und Prozesskonformität sicher und betreibst aktives Risikomanagement
- Du gibst Standards Struktur: durch Erarbeitung und Pflege klarer, praxisnaher SOPs
- Du zeigst Wirkung in Zahlen: durch die Aufbereitung entscheidungsrelevanter KPIs (Quality Management Reviews)
- Du prüfst, fragst nach, verbesserst: z. B. bei Audits, Behördeninspektionen, internen Selbstinspektionen oder Lieferantenaudits
- Du bist Problemlöser*in: bei Abweichungen, Reklamationen und Änderungen – und bringst CAPA-Massnahmen auf den Punkt
- Du überprüfst Chargendokumente mit Blick fürs Detail und Verantwortung fürs Ganze
- Du bist Ansprechperson für interne Teams bei GMP-Fragen – und vermittelst Wissen in Schulungen
- Du prüfst unsere Partner – Lieferantenqualifizierung inklusive
- Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Erfahrung im regulierten Umfeld
- GMP-Know-how – idealerweise ergänzt durch Einblicke in sterile Produktion
- Sehr gute Sprachkenntnisse: Deutsch & Englisch
- Technisches Verständnis & echtes Interesse an Produktionsprozessen
- Erfahrung im Umgang mit Behörden & Kunden? Super, aber kein Muss
- Du arbeitest strukturiert, entscheidungsfreudig und lösungsorientiert
- Du bist offen, klar, zuverlässig – und arbeitest gern mit anderen zusammen
- Sicher im Umgang mit MS Office
- Eine Aufgabe mit Sinn und Verantwortung – im Zentrum eines systemrelevanten Industriezweigs
- Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einem kollegialen Umfeld
- Flache Hierarchien, direkte Kommunikationswege, echtes Teamgefühl
- Individuelle Weiterentwicklung: fachlich wie persönlich
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Anstellungsbedingungen
- Ein moderner Arbeitsplatz in einer Region mit hoher Lebensqualität