
Concepteur MBR Designer - MES
- Neuenburg
- Unbefristet
- Vollzeit
- Développer les MBR production.
- Responsable de la conception et du développement des dossiers de lot de fabrication électroniques et des flux de processus associés.
- Assure la liaison avec le Global MES Business Analyst, le Global MES MBR Lead et le MES Vendor pour garantir l'alignement des normes pour la conception du MBR et l'utilisation du système.
- S'assure que les conceptions MBR soient appropriés entre le MES et les autres systèmes informatisés (PCS,SAP…)
- Résolution des problèmes de niveau 1 liées à l'utilisation du MES
- Cascader les problèmes aux services à MES Tech. Analyst & Global MES Team
- Formation des utilisateurs finaux du système MES
- Modifications des MBR et mises à jour de la documentation
- Support MES pour l’ensemble du site de Neuchâtel.
- Rédaction, revue, approbation et exécution des protocoles de validation.
- Être capable d’analyser, proposer et choisir les meilleures options pour répondre aux exigences de productions.
- Collaboration avec l’ensemble du personnel Manufacturing, Manufacturing Support, IS, QA, Automation, Warehouse, Manufacturing Science.
- CFC (options biotechnologie, chimie, alimentaire) ou Informatique, BTS ou diplôme équivalent.
- La Certification MBR Designer PAS-X (Werum) est un plus.
- Expérience MES PAS-X de 1 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissances de processus de fabrication pharmaceutique, biotechnologique est un plus.
- Connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est un plus.
- Bonne communication orale/écrite en français et anglais.
- Autonome, proactif et consciencieux
- Bonne connaissance des exigences Data Integrity.
- Un horaire de journée en semaine, cependant cette fonction implique d’être amené à réaliser des activités de piquet (weekends/nuit) en tournus.
- Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
- Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
- Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires et astreintes.
- Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)