Sr Spec. QA Aseptic Expert & Oversight

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  • Schaffhausen
  • Unbefristet
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  • 9 Tage her
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at .As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.Job Function: QualityJob Sub Function: Quality AssuranceJob Category: ProfessionalAll Job Posting Locations: Schaffhausen, SwitzerlandJob Description:Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-siteZu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen BereichenZeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality OversightVerantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen BereichIdentifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem ManagementKontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und VorschriftenKoordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von AbweichungenKoordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender MassnahmenErstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-SystemLeitung/ Vorantreibung von zugewiesenen ProjektenWen wir suchen:Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder LebensmittelindustrieKenntnisse der aseptischer Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind VoraussetzungSchichtarbeit im 3-SchichtbetriebBereitschaft zu gelegentlichen WochenendeinsätzePro-Aktive und exakte ArbeitsweiseSehr gute KommunikationsfähigkeitenTeam PlayerGute IT-AnwenderkenntnisseSehr gute DeutschkenntnisseGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!Required Skills:Preferred Skills:

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