Senior QC Specialist (m/w/d) 60-100%
- Sisseln, Aargau
- Zeitarbeit
- Vollzeit
- Projektleitung bei der Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Laborgeräte
- Selbstständige Durchführung von Computer System Validierungen (CSV)
- Proaktive, transparente Kommunikation von Projektstatus und relevanten Informationen an Stakeholder
- Sicherstellung der Datenintegrität in qualitätskontrollbezogenen Prozessen
- Administration von Laborgeräten inkl. Verwaltung von Benutzerrechten
- Erstellung und Pflege von SOPs (werksweit gültige Ausführungsunterlagen)
- Durchführung von Schulungen zu SOPs innerhalb der Sissler Labore
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
- Einhaltung und Anwendung geltender Regularien und Dokumente im Aufgabenbereich
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (OOS, Deviations), inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung der Vorgesetzten bei organisatorischen, fachlichen und administrativen Planungsaufgaben
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden und im Umgang mit Laborgeräten
- Fundiertes Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
- Tiefgehende Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP)
- Gute Kenntnisse im Bereich CSV sowie der Regularien zur Datenintegrität im Laborumfeld
- Erste Erfahrung mit Audits und Inspektionen (Grundlagen)
- Sehr gute Ausdrucksweise in schriftlicher Kommunikation
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit und Flexibilität aus - verbunden mit Teamgeist und Kommunikationsstärke