Quality Engineer Medical

ESCATEC Switzerland AG

  • Heerbrugg, St. Gallen
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 1 Monat her
ESCATEC Switzerland AG das innovative High-Tech Unternehmen im St.Galler Rheintal. Wir sind spezialisiert in den Bereichen Elektronik-Entwicklung von kompletten Geräten, der Mikro- und Opto-Elektronik sowie in der Herstellung von komplexen elektronischen Baugruppen. Unsere Kunden profitieren von Dienstleistungen rund um die Elektronik.
  • Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP) bei Medizin-Projekten
  • Verhandlungen mit englisch-sprachigen Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen
  • Unterstützung der Entwicklung beim Risiko-Management
  • Führen des RMA Prozesses
  • efinition von Eingangs-und Ausgangskontrollen
  • nterstützung der Produktion bei technischen Untersuchungen
  • Unterstützung der „Engineering“ Abteilung in Bezug auf Verifikation und Validierung von Prozessen und Produkten (IQ, OQ, PQ)
  • Moderation von PFMEAs
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung der Firmenprozesse
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Starker technischer Hintergrund (Elektronik, Entwicklung)
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
  • Mehrjährige Erfahrung im Medizin Bereich (ISO 13485 oder MDR, FDA, GMP, GDP)
  • Erfahrung mit statistischen Analysen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse

Westjob