Prozess Experte Filling - Drug Product Clinical Supply Center

Roche

  • Basel
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 27 Tage her
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionPharma Technical Development Europe Biologics bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.Das Drug Product Clinical Supply Center in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio.Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „state of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.Als Prozessexperte in der aseptischen Abfüllung übernehmen Sie die Planung und Koordination der GMP-gerechten Herstellung steriler, klinischer Prüfpräparate in modernen, hochautomatisierten Anlagen. Gemeinsam mit einem Expertenteam optimieren Sie Prozesse, lösen technische Herausforderungen und koordinieren Änderungen an Anlagen und Systemen.Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit Ihrem Know-how die Zukunft der aseptischen Produktion – bewerben Sie sich jetzt!Die Möglichkeit:Detailplanung und Koordination zum Prozessablauf einer aseptischen Herstellung beziehungsweise Betreuung und Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie der Durchführung der sterilen Abfüllung von Klinikmustern und Technischen BatchesRezepterstellung und Anlagenparametereinstellung sowie Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung. Erstellung und Ownerschaft für betriebsbegleitende SOPs/HerstellvorschriftenRolle als SPOC (fachliche, technische Details) für prozessbezogene FragestellungenUnterstützung bei Durchführung und Dokumentation der Validierungen, Qualifizierungen und Kalibrierungen im aseptischen Arbeitsumfeld in Zusammenarbeit mit der Science & Technology-Unit.Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, S&T, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern.Lead Troubleshooting bei prozesstechnischen Fragen.Unterstützung bei Audits und Inspektionen.Wer Sie sind:Als Prozessexperte verfügen Sie über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, pharmazeutische Entwicklung oder MSAT.Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen Abfüllprozessen bzw. der Prozessentwicklung und Prozessoptimierung.Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen.Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, ConDoR, MES etc.).Erfahrung in Koordination/ fachlichen Führung eines Teams und kollaborative Arbeitsweise.Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse sind vom Vorteil.Ihre Bewerbung sollte einen aktuellen und übersichtlichen CV sowie ein Motivationsschreiben
enthalten.Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.

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