Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH
Bernwald Personalberatung
- Zürich
- Unbefristet
- Vollzeit
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).IHRE AUFGABEN • Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
- Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
- Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
- Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
- Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
- Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
- Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise
- Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
- Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
- Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden