QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

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  • Hettlingen, Zürich
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 28 Tage her
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nQC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %Ihre Aufgaben
  • Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
  • Bewertung analytischer Methoden
  • Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
  • Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen)
  • Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
  • Erstellen von Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
  • Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Ihr Profil
  • Diplom, BSc oder MSc in Chemie oder Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im im GMP- / regulatorischen Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
  • Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
  • Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
  • Exzellente Kommunikation
Ihre Vorteile
  • Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
  • Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
  • In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
  • Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.ArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasse 18442 Hettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.j4id10134257a j4it0312a j4iy26a

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