Job Description Summary Ausführung von zugewiesenen Herstellungsaufgaben und -tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan, um die rechtzeitige Produktion des Produkts mit entsprechender Qualität und Quantität gemäß der einschlägigen GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien zu ermöglichen.Job DescriptionHauptverantwortlichkeiten· Teilnahme an den Herstellungsprozessen· Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)· Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume· Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)· Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen· Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden· Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien· Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen· Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften· An Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).Mindestanforderungen· Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen oder gleichwertige Erfahrung· Erfahrung (vorzugsweise) in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung· Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte· Teamplayer mit gutem Teamgeist· Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten· Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)· Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität· Selbstmotivation und Lernfähigkeit· Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung)· Gutes GMP-Verständnis· Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen· Grundlegendes technisches Verständnis/der AutomatisierungSkills Desired
