Quality Manager Pharma / Stv. FvP (m/w/d)
- Allschwil, Basel-Landschaft
- Unbefristet
- Vollzeit
- Ausbau und Aufrechterhaltung des GDP-konformen QMS inkl. Risikoanalysen
- Vorbereitung der Marktfreigabe von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die externe FvP
- Bearbeiten von Reklamationen und Kundenanfragen sowie Abweichungen, Changes und CAPAs
- Review und Freigabe von Werbemitteln und Sicherstellen der Compliance
- Überarbeitung und Pflege aller QM-relevanten Dokumente im eQMS
- Durchführung von Quality-Schulungen im Unternehmen
- Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Schnittstelle zu Regulatory Affairs (Artwork Changes etc.) in Zusammenarbeit mit dem Headquarter in Deutschland und externen partnern
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie)
- Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance in einem GMP/GDP Betrieb oder ISO 13485
- Bereitschaft operative Verantwortung im Tagesgeschäft zu übernehmen
- Gute GMP / GDP Kenntnisse und idealerweise Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute Projektmanagementfähigkeiten
- Kommunikative und kooperative Person, die Ideen einbringt und motiviert an die verschiedenen Arbeiten geht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderung in einem innovativen Unternehmen, welches in dieser Form noch jung ist und somit jeder Mitarbeitende seinen Beitrag zur Entwicklung und Erfolg leisten kann
- Flexible Arbeitszeitmodelle sowie mobiles Arbeiten
- Kollegiales Umfeld in einem engagierten und dynamischen Team
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