Technician GMP Operations DSP // Johnson & Johnson
Randstad
- Bern
- Befristet
- Vollzeit
- Praktische Durchführung und Dokumentation der zugewiesenen Produktion (DSP) mit festgelegtem Vorgehen (MBRs, SOPs) gemäss guter Dokumentationspraxis und den entsprechenden Vorschriften (cGMP, ICH)
- Durchführung von Kern DSP-Prozessen (Filtration, Chromatographie, Querstromfiltration, Puffer- aufbereitungsprozesse) gemäss geltenden cGMP Regularien
- Verwalten, Bewirtschaften und Instandhaltung von zugeteilten Räumen, Einrichtungen und Ausrüstung. Melden von EHS Lücken und/oder -vorfällen und Einleiten von EHS-Verbesserungen
- Interne Organisation der zugewiesenen GMP-Räumlichkeiten, einschliesslich der Implementierung sicherheitsrelevanten Verfahren sowie House-keeping Aktivitäten (Logbücher, Reinigungsprotokolle, etc.) gemäss den cGMP Regularien
- Verantwortlich für das Überprüfen von Arbeitsanweisungen und Protokollen
- Dokumentation von durchgeführten Arbeiten und Ergebnissen in Protokollen und Batch Records gemäss der guten Dokumentationspraxis. Melden von Dokumentationslücken und Handeln entsprechend den festgelegten Verantwortlichkeiten
- Beteiligung an der Diskussion von Ergebnissen, Fehlersuche und Identifizieren von Verbesserungsmöglichkeiten Sensibilisierung und kontinuierliche Verbesserung des cGMP
- Erlernen und Durchführung neuer Techniken und Analysen
- Abgeschlossene Berufslehre in verwandter Disziplin (Bereich Pharma/Biotechnologie oder Lebensmittel)
- Erfahrung im hygienischen und/oder sterilen Arbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift, Englisch erwünscht
- Erfahrung mit Apparatetechnik von Vorteil (Chromatographie, Filtration, TFF, etc.)
- Aktuell Tagesbetrieb (kein Schichtbetrieb)