
Responsible Person Ref.434
Thoma & Partner Management Consulting
- Schweiz
- Unbefristet
- Vollzeit
- Unabhängige Freigabe oder Zurückweisung von Arzneimitteln und Marktrückgaben
- Überwachung der Pharmakovigilanz- und Biovigilanzsysteme, einschließlich Fallmanagement und Sicherheitskommunikation
- Sicherstellung der Einhaltung der GDP-, GMP- und Swissmedic-Anforderungen
- Beratung interner Teams zu Themen der pharmazeutischen Compliance und Sicherheit
- Durchführung von Lieferantenaudits und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Funktion als Local Drug Safety Officer (LDSO), QPPV (Veterinärmedizin) und Verantwortlicher für Biovigilanz
- Funktion als IMS-Prozessverantwortlicher und Koordinator für zugewiesene Prozess
- Abschluss in Naturwissenschaften (Chemie, Pharma usw.)
- Anerkannte Qualifikation und Erfahrung als verantwortliche Person gemäss den Swissmedic-Richtlinien
- Fundierte Kenntnisse der Schweizer Arzneimittelgesetzgebung (HMG, AMBV) und der GDP/GMP-Standards
- Ausgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Engagierte Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und hoher Sozialkompetenz
- Sehr gutes Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
- Kontinuierlich berufliche und persönliche Weiterentwicklung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Marktgerechte Anstellungsbedingungen
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