Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). Arbeitsort: Grossraum ZürichAufgaben
Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)
Qualifikation
Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise
BenefitsVerantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden UmfeldIhre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegenKurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMUGute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhandenAuf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.Bernwald Personalberatung GmbH ist Ihre kompetente Partnerin, die auf die Bereiche Life Sciences, Industrie und Technik spezialisiert ist und Sie mit Fachkompetenz und persönlichem Engagement bei Ihrer Jobsuche unterstützt.Bernwald Personalberatung GmbHBernwald Personalberatung GmbH ist Ihre kompetente Partnerin mit Spezialisierung auf Life Sciences, Industrie, Technik und Gewerbe, die Sie dank fundierter Erfahrung und guter Vernetzung mit Fachkompetenz und persönlichem Engagement unterstützt: Sie finden bei uns einen kompetenten Rundum-Service sowohl für Unternehmen wie auch für Jobsuchende.Wir nehmen uns Zeit für ein persönliches Gespräch mit unseren Kandidatinnen und Kandidaten, um die richtige Persönlichkeit für den passenden Job zu finden. Deshalb ist für uns eine wertschätzende persönliche Beziehung sehr wichtig. Dank unserer Spezialisierung und unserem persönlichen Engagement profitieren Unternehmen sowie Kandidatinnen und Kandidaten von unserer Fachkompetenz sowie unserem guten Netzwerk. Bernwald Personalberatung GmbH Almut Bernwald Grabenackerstrasse 11 CH-4142 Münchenstein/BL Tel.+41 61 821 02 02 Tel. Sekretariat+41 61 821 02 07