Mitarbeiter/in Kalibrierung / Technical Writer (m/w)

• Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP gerechte Dokumentation

• Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. Ursachenanalyse

• Erstellung/Bearbeitung von Correctiv & Preventive Actions (CAPA)

• Erstellung/Bearbeitung von Changes

• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)

• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)

• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4

• Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern

• Organisation von externen Dienstleistungen

• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****)

• Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****)

• Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation (****)

• Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****)

• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen (****)

• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

• Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität

• Sie stehen der digitalen Welt offen gegenüber und sind bereit ihre Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern

• Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern

• Sie können Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fähigkeiten

• Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass

• Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein

• Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und führen diese dann auch entsprechend aus

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