Redazione periodica dei documenti di Post Market in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
Redazione periodica delle Valutazioni Cliniche in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
Redazione periodica di Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) per i prodotti di Classe III;
Seguire gli aggiornamenti del Regolamento in vigore in modo da assicurare una continua compliance regolatoria dei documenti clinici da redigere ;;
Collaborazione con il Dipartimento di Vigilanza al fine di monitorare tutte le informazioni di sicurezza raccolte sui dispositivi medici sul mercato, per aggiornare i documenti clinici e proporre eventuali azioni correttive;
Collaborazione con Preclinical & Clinical Research and Safety per verificare, aggiornare e redigere i documenti clinici, proporre e gestire attività relative al mantenimento del prodotto sul mercato;
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche;
Esperienza di almeno 3-5 anni in medical writing, ambito regolatorio relativo ai dispositivi medici;
Ottima conoscenza del Regolamento e delle linee guida relative ai dispositivi medici;
