QC Analyst Senior
- Neuenburg
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- Vollzeit
Vous apportez une expérience solide de laboratoire, particulièrement en Chromatographie Liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS). Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et technologies biochimiques.Ce que nous attendons de vous :
- Vous travaillez de manière structurée et avec un souci constant de la qualité
- Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinières
- Vous avez de l'expérience en bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
- Respecter les normes cGMP, BPD et EHS
- Réaliser les activités process de routine et hors routine
- Faire du coaching et partager les connaissances sur les activités QC
- Remonter les problématiques techniques et/ou organisationnelles
- Proposer des solutions techniques ou organisationnelles
- Résoudre des problèmes techniques complexes
- Proposer et suivre des idées d'amélioration continue
- Initier des work orders
- Initier ou garantir l'initiation de déviations dans le cadre de non-conformité dans un système qualité (ex : Trackwise)
- Informer et sensibiliser les collègues en zone de production des déviations
- S'assurer de la bonne compréhension et application des CAPA
- Présenter son sujet d'expertise, les déviations et le contenu des change control lors des inspections
- Maîtriser les systèmes, équipements et méthodes liés à son domaine d'expertise
- Gérer les OOX et résultats invalides, identifier les root causes et CAPA associées
- Participer à la gestion des déviations au protocole
- Se tenir informé des nouvelles technologies, proposer des améliorations
- Former les analystes aux méthodes spécifiques, systèmes et équipements
- Suivre les invalides, identifier les axes d'amélioration
- Faire la revue hebdomadaire des cartes de contrôle
- Réaliser des GEMBA réguliers au laboratoire
- Être responsable des réactifs critiques
- Être le backup d'autres responsables méthodes et équipements
- Participer aux analyses de risques équipements et méthodes
- Supporter les revues périodiques des systèmes et ATR-RA
- Être responsable des logbooks
- Résoudre des problèmes complexes dans son domaine d'expertise
- En backup, contacter les fournisseurs en cas de souci technique
- Suivre les fournisseurs lors de maintenance ou interventions
- Collaborer avec le QC Sciences pour l'harmonisation intersites
- Supporter les soumissions réglementaires
- Supporter les projets en tant que SME
- Formation : CFC laborantin/biologie ou domaine scientifique équivalent
- Expérience : Minimum 5 ans en laboratoire QC dans un environnement cGMP
- Compétences analytiques : HPLC, LC-MS
- Langues : Français courant, anglais technique
- Éligibilité : Nationalité suisse ou UE, ou permis de travail suisse valide