Quality System Supporter (m/w/d)

Datalynx

  • Kaiseraugst, Aargau
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 2 Monate her
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.HintergrundDer oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.Allgemeine Informationen
  • Startdatum: ab sofort
  • Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
  • Arbeitsplatz: Basel
  • Workload: 100%
Aufgaben & VerantwortlichkeitenEigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und KalibrierungSicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinwegPflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabXErstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten DokumentenUnterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und QualifizierungsunterlagenEnge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen BetriebsMust Haves
  • Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
  • Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
  • PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
  • Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
  • Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Nice to Haves
  • Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld

Datalynx