Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Flexsis

  • Kaiseraugst, Aargau
  • Befristet
  • Vollzeit
  • 1 Tag her
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsQualifizierungsingenieur (m/w/d) 80-100%mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%
  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
  • Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
  • Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
  • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
  • Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
  • Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
  • Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
BewerbungsprozessInteressiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: . Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.

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