Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

• Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
• Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
• Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

• Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
• Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
• Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
• Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
• Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
• Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
• Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
• Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

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