QA Senior Expert

Randstad

  • Neuenburg
  • Freiberuflich
  • Vollzeit
  • 1 Monat her
Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert – Senior pour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’une nouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.General Information:Lieu : Neuchâtel - Présence sur site requise (max 1 jour de teletravail par semaine)Durée du contrat : du 01/08/2025 au 31/01/2026Type de contrat : temporaire via Randstad ProfessionalsTaux d’activité : 100%Responsabilités principales
  • Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
  • Analyse et gestion des déviations dans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
  • Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
  • Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
  • Définition et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Participation aux réunions opérationnelles associées
  • Application des processus d’escalade si nécessaire
  • Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
  • Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue
Profil recherché
  • Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
  • 2 à 3 ans d’expérience en environnement GMP dans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles/injectables)
  • Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
  • Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Training
  • Excellentes capacités rédactionnelles en français et/ou anglais
  • Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
  • Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité
Environnement de travail
  • Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
  • Rattachement hiérarchique au QA Manager

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