Teamleader Qualification & Inbetriebnahme Maschinenbau

Belimed Life Science

  • Sulgen, Thurgau
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 7 Tage her
Der Head of Qualification & Inbetriebnahme führt das gesamte Qualifizierungsteam im Werk Sulgen von der Qualifizierung über den FAT bis hin zur kundenseitigen Abnahme, dem SAT. Er ist der direkte Ansprechpartner für sein Team und die Projektleiter und plant seine Qualifikationen und Abnahmen in Abstimmung mit den Projektkoordinatoren.
Dieses Team ist für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten hauptsächlich Sterilisatoren verantwortlich.Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet:
  • Leitung des Teams des Qualifizierungspersonals im Werk Sulgen
  • Einführung, Supervision und Coaching der Mitarbeiter
  • Enge Koordination mit dem Projektmanagement, der Produktion, dem Engineering und der Software
  • Planung und Überwachung der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im Werk, einschließlich der Einsatzplanung der notwendigen Ressourcen
  • Beschaffung, Betreuung und Koordination von externen Mitarbeitern und Dienstleistern im Bereich der Einbeziehung der Kostenverantwortung
  • Schaffung optimaler und effizienter Arbeitsabläufe durch optimierte Prozesse und Auswahl geeigneter Tools
  • Personalplanung und -rekrutierung in Zusammenarbeit mit dem Head of Service und dem HR
  • Budgetverantwortung
  • Rechtzeitiges Erreichen der pre FAT und der FAT-Bereitschaft
  • Enge Zusammenarbeit mit Vor- und Nachbearbeitungsabteilungen
  • Unterstützung bei der Konstruktion, Beschaffung, Organisation und Wartung von Prüf- und Messgeräten sowie Prüfmitteln für den Anlagenbetrieb und der Anlagenqualifizierung in Zusammenarbeit mit den zuständigen Abteilungen
  • Unterstützung des Vertriebs bei Kundenanfragen zur technischen Auftragsklärung
  • Aus- und Weiterbildung von Qualifizierungstechnikern, Verkaufsmitarbeitern, Servicetechnikern etc. der Belimed Gruppe und externen Partnern
Ihr Profil
  • Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder Maschinenbautechniker
  • Höhere technische Fachschule
  • Studium Elektrotechnik, Maschinenbau o.ä
  • Mehrjährige Führungserfahrung
  • Weiterführende Ausbildung in der Qualifizierung oder mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung
  • Erfahrung in Maschinenindustrie / Projektgeschäft im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in der Qualifizierung von Maschinen
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • Reisebereitschaft 20%
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