Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

Gloor & Lang Alle Jobs anzeigen

  • Luzern
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 8 Tage her
80–100%, GMP / Sterilproduktion, Quality AssuranceFür einen etablierten Schweizer Produktionsstandort der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf sterile Arzneimittel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung, die ihre fachliche Expertise einbringen möchte – ohne disziplinarische Führungsaufgaben.Diese Position richtet sich gezielt an QA-Profis, die nahe an den Prozessen arbeiten wollen und ihre Stärke in GMP-Compliance, operativer Qualitätssicherung und technischer Tiefe sehen.Ihre Aufgaben
  • Aktive Mitarbeit in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs mit Schwerpunkt Sterilproduktion
  • Sicherstellung der GMP-Compliance gemäss EU-GMP, ICH und internen Qualitätsstandards
  • Review und Freigabe von Herstell- und Prüfdokumentation (z. B. Batch Record Review)
  • Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und QS-Dokumenten
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Behörden- und Kundenaudits
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik und weiteren Fachbereichen
  • Fachliche Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft
Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs
  • Praxiskenntnisse in der Sterilherstellung / Reinraumumgebung zwingend
  • Erfahrung mit Abfüllung, Verpackung oder Fill-&-Finish-Prozessen von Vorteil
  • Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse und Qualitätssysteme
  • Keine Ambition für disziplinarische Führung – Fokus klar auf Facharbeit
  • Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationssicher in Deutsch, gute Englischkenntnisse
Das erwartet Sie
  • Eine fachlich anspruchsvolle QA-Rolle ohne Führungsverantwortung
  • Direkte Nähe zu Produktion und Technik statt Management-Ebene
  • Kollegiales, bodenständiges Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
  • Stabiler Herstellbetrieb mit klaren Prozessen und hoher Qualitätskultur
  • Möglichkeit, Erfahrung und Know-how gezielt einzubringen, ohne Personalverantwortung
gloor&lang AGgloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

Gloor & Lang