GMP Spezialist QRM (m/w/d)

Roche

  • Kaiseraugst, Aargau
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 30 Tage her
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionAm Standort Kaiseraugst sichern rund 1.800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und höchstem Qualitätsanspruch die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort ein zentraler Pfeiler der sterilen Arzneimittelproduktion bei Roche.Die MöglichkeitAls GMP Spezialist für QRM (m/w/d) in der Manufacturing Support Packaging & Assembly in Kaiseraugst bist Du für die Erstellung und das Lifecycle des Qualitäts-Risikomanagements (QRM) der Verpackung verantwortlich.Du gewährleistest die Patientensicherheit, indem du Risiken identifizierst, untersuchst und minderst und dabei die vollständige Einhaltung der Roche-Richtlinien und der cGMP sicherstellst.Deine Hauptverantwortlichkeiten umfassen unter anderem:
  • Termingerechte Planung, Erstellung, Bearbeitung & Moderation von neuen Qualitäts-Risikoanalysen und Verbesserung bestehender Qualitäts-Risikoanalysen
  • Verantwortlich für den QRM Prozess im Geltungsbereich
  • ​Entwicklung, Pflege und Sicherstellung der Einhaltung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das QRM
  • Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
  • ​Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Überarbeitung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit Abweichungen und Änderungen.
  • Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner oder Unterstützung von Changes als SME
  • Durch selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen stellst Du eine störungsfreie und stabile Produktion sicher
Wer du bistDu bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten
  • Fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses und Erstellung von Qualitäts-Risikoanalysen
  • Du zeichnest Dich durch klare Zielorientierung sowie durch ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken aus, immer mit einer End-to-End-Perspektive
  • Du hast ein starkes Quality Mindset und eine starke Leidenschaft für Zusammenarbeit
  • Du hast sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung
  • Du bist belastbar und flexibel und aufgeschlossen gegenüber Neuem
  • Du hast Erfahrungen im Change Management und kannst Veränderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstützen, Veränderungen anzunehmen
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.

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