
Manufacturing Engineer
- Neuenburg
- Unbefristet
- Vollzeit
- Initier et gérer les déviations liées à la production
- Réaliser des évaluations d’impact sur les équipements/produits/matériaux concernés avec le support des Experts (SME).
- Mener des investigations de faible, moyenne et forte complexité/sévérité en utilisant des outils d’analyse des causes (ex. : DMAIC, Is/Is Not, Diagramme Causes-Effets, 5M, Matrice de Contradiction, etc.).
- Leader des équipes pluridisciplinaires d’investigation et les workshops associés, le cas échéant.
- Réaliser des entretiens dans le cadre de déviations liées aux facteurs humains.
- Suivre de manière proactive et autonome les déviations sous sa responsabilité (y compris l’identification des problèmes/bloquants potentiels) pour garantir la finalisation de chaque étape dans les délais.
- Proposer des solutions techniques et organisationnelles.
- Effectuer un rapport précis auprès des plateformes de suivi concernées.
- Présenter les conclusions/problèmes à la direction générale et aux autres sites en tant qu’Expert lors des audits internes et externes.
- Identifier des opportunités et proposer des idées d’amélioration, dans et hors du périmètre des déviations (notamment des solutions techniques et organisationnelles).
- Diriger ou participer aux initiatives d’amélioration continue des processus de production.
- Bachelor/Master en ingénierie et 2 ans minimum d’expérience dans un environnement de production biotechnologique/pharmaceutique (opérations de procédés ou qualité)
- Connaissances techniques des processus biotechnologiques (USP et/ou DSP)
- Expérience démontrée idéalement en gestion des « déviations », y compris l’utilisation d’outils Six Sigma (par exemple, DMAIC, Is/Is Not, diagramme causes-effets, 5M, matrice des contradictions, etc.)
- Expérience des exigences de qualité/conformité dans un environnement de production respectant les normes GMP
- Capacité à réfléchir et agir de manière transversale, en interaction avec divers experts (SME)
- Autonomie et capacité à gérer les priorités et le stress dans un environnement rapide et multifonctionnel.
- Excellentes compétences en communication, à l’oral et à l’écrit
- Maîtrise écrite et orale du français et de l’anglais
- Expérience avec des systèmes informatisés/automatisés/QMS (ex : Trackwise, ERP, Veeva Vault)
- Maîtrise de la suite MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
- MiniTab ou d’autres logiciels statistiques constitueraient un plus
- Congés : 28 jours de congés payés.
- Santé et bien-être : contribution pour abonnement sport/fitness, cafétéria sur place, examens médicaux annuels à partir de 50 ans, soins de santé préventifs et participation financière a l’assurance santé.
- Soutien familial : congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.
- Développement de carrière : accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.
- Transport et avantages écologiques : contribution pour les transports publics, incitation au vélo électrique, et bornes de recharge sur place pour les véhicules électriques. Activités régulières de jardinage et massages sur site.
- Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
- Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
- Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires et astreintes.
- Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)