AI Regulatory Compliance Engineer (80- 100%)

IMT Information Management Technology

  • Schwerzenbach, Zürich
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 20 Tage her
Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen - in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und SystemenDeine Aufgaben
  • Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards
  • Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen
  • Sicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität von KI-basierten Systemen
  • Aktive Weiterentwicklung und Pflege von Expertise im Bereich KI-Compliance-Kompetenz in einem sich rasant entwickelnden Umfeld
  • Entwicklung und Anwendung von Automatisierungslösungen zur Effizienzsteigerung regulatorischer Prozesse, insbesondere unter Einsatz von Python
Dein Profil
  • Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich (Universität, ETH oder Fachhochschule), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement und/oder in Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der europäischen MDR und amerikanischen US-Regulation (FDA)
  • Idealerweise Vorwissen zu Regulierung von Medizinprodukten im Bereich KI oder EU AI Act
  • Sicherer Umgang und Erfahrung mit der Programmiersprache Python
  • Technisches Grundverständnis für Maschinelles Lernen
  • Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten und prägnant zu kommunizieren
  • Teamfähigkeit und interdisziplinäres Denken
  • Pragmatische Arbeitsweise und die Motivation, in abwechslungsreichen Projekten zu arbeiten

Westjob