QA Release Manager:in (m/w/d)

unisite ag

  • Aesch, Basel-Landschaft
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 14 Tage her
Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:QA Release Manager (m/w/d) 100%Standort: Aesch, BLPositionAls QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und übernehmen die Verantwortung für alle Aspekte der QA-Freigabe – einschließlich der Prüfung von Chargendokumentationen sowie der qualitätsbezogenen Entscheidung zur Chargenfreigabe. Dabei arbeiten Sie in enger Abstimmung mit der Produktion, den Teams der Qualitätskontrolle, sowie mit anderen QA-Managern und QA-Release-Managern.Aufgabenbereich
  • Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien:
Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
  • Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
  • Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
  • Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
  • Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses
Qualifikation
  • Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
  • Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
  • Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
  • Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
  • Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
  • Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern
  • Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbungunisite agDie unisite ag ist ein Beratungsunternehmen und Dienstleister im Bereich Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.

unisite ag