Head Qualitätskontrolle QC GMP

• Eine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt
• Eine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt
• Ein Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse

• strategisch und operativ führen – über mehrere Teamleitungen hinweg
• Freigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellen
• Die QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic)

• Die fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control
• Die termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten
• Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme
• Abweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs
• Die Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten
• Die enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&D

• BSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control
• Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
• Fundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR)
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.)
• Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• FDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte
• Internationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen
• Moderne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung
• Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact

Gloor & Lang