Fachspezialist/in Qa, Qualifizierung & Validierung

• Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Reinräumen, Maschinenparks sowie Produktionsprozessen
• Planung, Durchführung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ und PQ – unter Einhaltung geltender GMP- und ISO-Vorschriften
• Organisation und Umsetzung von Reinraumqualifizierungen, inklusive Überwachung relevanter Umgebungsparameter (z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelzahlen) in Zusammenarbeit mit externen Partnern
• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Standards im Reinraumkontext
• Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) für alle relevanten Prozesse im Reinraum
• Unterstützen bei CAPAs, Change Control und Deviations
• Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

• Abgeschlossene Lehre als Laborant/in (Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung, z. B. Laborgeräte (Instrumente, Waschmaschinen, Waagen, Kühlschränke) oder Prozessanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP und ISO-Normen
• Erfahrung in der Qualitätssicherung mit CAPA, Changes, Deviations und Complaints
• Erfahrung in der Durchführung von Prozessvalidierungen und der Erstellung entsprechender Dokumentationen von Vorteil
• Eigenständige Persönlichkeit, mit exakter, strukturierter und Organisierter Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und eine Prise Humor
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift. Französisch ist ein grosses Plus

• Eine vielseitige und abwechslungsreiche Stelle in einem hochmodernen und wachsenden Bereich
• Finanzielle Unterstützung bei Weiterbildungen und Schulungen
• Gute Karriereaussichten und die Möglichkeit, weiterführende Verantwortung zu übernehmen

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