
Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% – Sicherung höchster Standards im High-Tech-Bereich
- Schaffhausen
- Unbefristet
- Vollzeit
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien für medizinische Produkte
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA, MDR)
- Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Risikoanalysen
- Koordination und Begleitung von Audits und Zertifizierungsprozessen
- Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
- Schulung und Unterstützung interner Teams in Qualitätsmanagement-Themen
- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Qualitätsabweichungen
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder Qualitätssicherung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 13485, FDA-Richtlinien und MDR (Medical Device Regulation)
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagement-Tools und Methoden (FMEA, Six Sigma, 8D-Report)
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem High-Tech-Umfeld
- Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Weiterentwicklung
- Mitarbeit in einem innovativen Unternehmen mit modernster Technologie
- Ein motiviertes und professionelles Team in einem internationalen Arbeitsumfeld