Quality Assurance Associate
Swisslinx Alle Jobs anzeigen
- Bern
- Unbefristet
- Vollzeit
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (keine operative Tätigkeit in Produktion oder Labor)
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei Schulungen und (Re-)Qualifizierungen von Produktionsmitarbeitenden
- Unterstützung der Produktion während des gesamten Herstellungsprozesses in Bezug auf Compliance und Risikobewertung (inkl. Pikett-Dienst)
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
- Durchführung initialer Beurteilungen von Abweichungen
- Unterstützung bei der Definition von Untersuchungsstrategien sowie Bewertung technischer Assessments
- Mitarbeit bei Abweichungsuntersuchungen inkl. Definition geeigneter CAPAs
- Review von Untersuchungsberichten (Deutsch & Englisch) hinsichtlich Compliance und Risiko
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
- Mitarbeit beim Review von SOPs und anderen Vorgabedokumenten
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge strukturiert darzustellen
- Gutes Verständnis für den Aufbau von Texten und Berichten sowie Fähigkeit zur kritischen Prüfung
- Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Themen parallel zu betreuen und flexibel auf Veränderungen zu reagieren
- Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Deutsch auf Muttersprachenniveau und sehr gute Englischkenntnisse