
Qualitätsingenieur/in Pharma (m/w/d) 100% – Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen
- Winterthur, Zürich
- Unbefristet
- Vollzeit
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien für medizintechnische Produkte
- Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen
- Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Definition von Korrekturmaßnahmen
- Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Lösungsansätzen
- Schulung interner Abteilungen zu Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Behörden
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitätssicherung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
- Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien
- Erfahrung mit Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen
- Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
- Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven
- Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen