FvP/Sr Specialist QA (m/w/d)
Hays
- Schweiz
- Unbefristet
- Vollzeit
- Wahrnehmung der Aufgaben der 'Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)' gemäss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) und Heilmittelgesetz (HMG) zur Aufrechterhaltung der Swissmedic-Bewilligung
- Qualifikationsmanagement einschließlich der Auswahl, Genehmigung und Verwaltung von Drittlagern (TPW), Logistik-/Transportdienstleistern (LSP/TSP) sowie Drittlaboren
- Erstellung von Gesamtberichten zur Produktqualitätsprüfung (PQR) für die entsprechenden Produkte
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern (z.B. Supply Chain, Global Distribution, Master Data, TPM/Supplier QA, Global Product Protection) zur Sicherstellung der GxP-Compliance
- Sicherstellung dass der Vertrieb von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten den GDP Richtlinien, internen Qualitätsstandards und anderen geltenden gesetzlichen Standards entspricht
- Abgeschlossenes Studium in dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technisch/wissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der QS und/oder Entwicklung/Betrieb/Pharmatechnik in einem pharmazeutischen Umfeld.
- Erfahrung als qualifizierte Person/RP/FvP
- Sehr gute Kenntnisse der Swissmedic Vorschriften, EU GMP/GDP und anderer internationaler Gesetzgebungen und Standards
- Erfahrung in der Durchführung und Handhabung von Audits und Inspektionen
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
- Bereitschaft zu reisen
- Aussicht auf Übernahme in Festanstellung
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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