Administrator Qualification / Validation- Produktionsanlagen (Temporäres Arbeits

• Projektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen (u.a. Tanks, Autoklaven, Sterilisolatoren) mit Schwerpunkt der Qualifizierung von Sterilisationsprozessen inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
• Reinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erarbeitung von Problemlösungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-Qualifizierung
• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und -Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele Fachabteilungen

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

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