Spécialiste en Assurance Qualité - Validation des systèmes informatises (CSV) 80%-100%

• Suivi et maintient en état validé des systèmes informatisés du site

• Planification et exécutions de projets liés à la CSV

• Rédactions de rapports d'évaluation de l'état de validation des systèmes informatisés

• Rédaction de plans de validation CSV

• Rédaction, révision et exécution de protocoles et rapports de validation de systèmes informatisés

• Gestion de prestataires externes liés au domaine d'activité

• Gestion et suivi de la revue des audit trails

• Rédaction et révision des procédures de travail

• Participation aux résolutions de problème en contribuant à leur identification, leur analyse et en proposant des solutions

• Au bénéfice d'un Master HES in Life Sciences ou Computer Sciences ou titre jugé équivalent

• 10 ans minimum d'expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)

• 5 ans minimum d'expérience en validation des systèmes informatisés

• Expérience dans le domaine de la production aseptique

• Excellente maîtrise du français (C1) et de l'anglais technique (B2) avec bonnes capacités rédactionnelles

• Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio, EMS, BMS)

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